Орални растворливи филмови
Оралните растворливи филмови (ODF) се нова орална цврста дозирна форма со непосредно ослободување која се повеќе се користи во странство во последниве години. Се појави во доцните 1970-ти. По развојот, тој постепено еволуираше од едноставен портален производ за здравствена заштита. Развојот се прошири на полињата на производи за здравствена заштита, производи за лична нега и лекови и привлече широк интерес и внимание поради неговите предности што ги немаат другите дозирани форми. Станува сè поважен мембрански дозирен систем за испорака на лекови, особено погоден за голтање тешки пациенти и лекови со потешки ефекти од првиот премин.
Поради уникатната предност на дозирната форма на оралните растворливи филмови, има добри изгледи за примена. Како нова дозирана форма која може да ги замени таблетите кои се распаѓаат орално, многу големи компании имаат голем интерес за тоа, продолжувањето на периодот на патент на одредени лекови преку конверзија на дозирна форма е жешка тема за истражување во моментов.
Карактеристики и предности на орално растворливи филмови
Нема потреба да се пие вода, лесен за употреба. Општо земено, производот е дизајниран да биде со големина на печат, кој може брзо да се раствори на јазикот и да се проголта со нормални движења на голтање; брза администрација и брз почеток на ефектот; во споредба со носната слузница, оралната мукозна пат е помала веројатно да предизвика оштетување на мукозата и нејзина поправка Силна функција; Администрацијата на мукозната празнина може локално да се прилагоди според пропустливоста на ткивото за да се олесни итно отстранување; лекот е рамномерно распореден во материјалот што формира филм, содржината е точна, а стабилноста и силата се добри. Посебно е погоден за детски препарати кои моментално се дефицитарни во Кина. Лесно може да ги реши проблемите со лековите на децата и пациентите и да ја подобри усогласеноста на децата и постарите пациенти. Затоа, многу фармацевтски компании ги комбинираат нивните постоечки течни препарати, капсули, таблети и усната шуплина.
Недостатоци на орално растворливи филмови
Усната шуплина може да ја апсорбира слузницата со ограничен простор. Општо земено, оралната мембрана е со мал волумен и оптоварувањето на лекот не е големо (обично 30-60 mg). Може да се изберат само некои високо активни лекови; главниот лек треба да се маскира со вкус, а стимулот за вкус на лекот влијае на усогласеноста на Pathway; неволното лачење на плунка и голтање влијаат на ефикасноста на патеката на оралната мукоза; не сите супстанции можат да поминат низ оралната мукоза, а нивната апсорпција е под влијание на растворливоста во масти; степен на дисоцијација, молекуларна тежина итн.; треба да се користи под одредени услови Забрзувач на апсорпција; за време на процесот на формирање на филмот, материјалот се загрева или растворувачот испарува, лесно се пени и лесно се паѓа за време на процесот на сечење и лесно се скрши за време на процесот на сечење; филмот е тенок, лесен, мал и лесно ја апсорбира влагата. Затоа, барањата за пакување се релативно високи, што не само што треба да биде погодно за употреба, туку и да обезбеди квалитет на лековите.
Орални филмски препарати за растворање се продаваат во странство
Според статистичките податоци, досегашната состојба на маркетиншките филмски формулации е приближно следна. FDA одобри 82 филмски формулации на пазарот (вклучувајќи различни производители и спецификации), а јапонската PMDA одобри 17 лекови (вклучувајќи различни производители и спецификации) итн., иако во споредба со традиционалните цврсти формулации сè уште постои голема празнина, но предностите и карактеристиките формулацијата на филмот ќе игра важна улога во последователниот развој на лекот.
Во 2004 година, глобалната продажба на технологија за орален филм на пазарот преку шалтер и производи за здравствена заштита изнесуваше 25 милиони УСД, што се зголеми на 500 милиони американски долари во 2007 година, 2 милијарди американски долари во 2010 година и 13 милијарди американски долари во 2015 година.
Тековен статус на домашниот развој и примена на орални филмски препарати за растворање
Ниту еден филмски производ за топење на устата не е одобрен за маркетинг во Кина, и сите тие се во фаза на истражување. Производителите и сортите кои се одобрени за клинички апликации и апликации за регистрација во фазата на преглед се како што следува:
Домашните производители кои декларираат најголем број орални растворувачи се Qilu (7 сорти), Hengrui (4 сорти), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 сорти) и Sichuan Baili Pharmaceutical (4 сорти).
Најдомашната апликација за орален растворувач е ондансетрон орален растворувач (4 декларации), оланзапин, рисперидон, монтелукаст и воглибоза имаат по 2 декларации.
Во моментов, пазарниот удел на оралните мембрани (со исклучок на производите за освежување на здивот) е главно концентриран на северноамериканскиот пазар. Со длабината и развојот на различни истражувања за оралните инстант мембрани и промовирањето на такви производи во Европа и Азија, верувам дека оваа дозирна форма One има одреден комерцијален потенцијал во лекови, здравствени производи и козметички производи.
Време на објавување: мај-28-2022 година
