Филмови за орално растворање
Филмовите за орално растворање (ODF) е нова орална цврста форма на дозирање на непосредно ослободување, која се повеќе широко се користи во странство во последните години. Се појави кон крајот на 1970 -тите. По развојот, тој постепено се развива од едноставен производ за здравствена заштита на порталот. Развојот се прошири на полињата на производи за здравствена заштита, производи за лична нега и лекови и привлече широк интерес и внимание заради неговите предности што ги немаат другите форми на дозирање. Станува сè поважен систем за испорака на лекови за дозирање на мембрана, особено погоден за голтање на тешки пациенти и лекови со потешки ефекти на првиот премин.
Поради уникатната форма на дозирање предност на филмовите за орално растворање, има добри изгледи за примена. Како нова форма на дозирање што може да ги замени орално распаѓачките таблети, многу големи компании имаат голем интерес за ова, да го продолжат периодот на патент на одредени лекови преку конверзија на дозирање на формата е топла тема за истражување во моментов.
Карактеристики и предности на филмовите за орално растворање
Нема потреба да пиете вода, лесен за употреба. Општо, производот е дизајниран да биде со големина на печат, кој може брзо да се раствори на јазикот и да се проголта со нормални движења на голтање; брза администрација и брз почеток на ефектот; Во споредба со назалната мукозна рута, оралната мукозна рута е со помала веројатност да предизвика оштетување на мукозата и неговата силна функција за поправка; Администрацијата на мукозата на шуплината може локално да се прилагоди според пропустливоста на ткивата за да се олесни отстранувањето на итни случаи; Лекот е рамномерно распореден во материјалот што формира филм, содржината е точна, а стабилноста и силата се добри. Особено е погодно за препаратите на децата кои во моментот се во недостиг во Кина. Лесно може да ги реши проблемите со лековите на децата и пациентите и да ја подобри усогласеноста на децата и постарите пациенти. Затоа, многу фармацевтски компании ги комбинираат постојните течни препарати, капсули, таблети и орална шуплина Производот за распаѓање на таблетите се претвора во орален филм за брзо раздвојување за да го прошират животниот циклус на производот.
Недостатоци на филмови за орално растворање
Оралната шуплина може да ја апсорбира мукозата со ограничен простор. Општо, оралната мембрана е мала во волумен и оптоварувањето на лекот не е големо (обично 30-60mg). Може да се изберат само некои високо активни лекови; Главниот лек треба да биде маскиран со вкус, а стимулот за вкус на лекот влијае на усогласеноста на патеката; Неволна секреција на плунка и голтање влијаат на ефективноста на патеката за орална мукоза; Не сите супстанции можат да поминат низ оралната мукоза, а нивната апсорпција е под влијание на растворливоста на маснотиите; степен на дисоцијација, молекуларна тежина, итн.; Треба да се користи под одредени услови за забрзување на апсорпцијата; За време на процесот на формирање на филмот, материјалот се загрева или растворувачот испарува, лесно е да се пее, и лесно е да се падне за време на процесот на сечење и лесно е да се пробие за време на процесот на сечење; Филмот е тенок, лесен, мал и лесен за апсорбирање на влагата. Затоа, барањата за пакување се релативно високи, што не само што треба да биде погодно за употреба, туку и да се обезбеди квалитетот на лековите.
Орално растворање на филмските препарати на пазарот во странство
Според статистиката, ситуацијата со формулациите на филмови што се продаваат досега е приближно како што следува. ФДА одобри 82 формулации на пазарот на филмови (вклучително и различни производители и спецификации), а Јапонија PMDA одобри 17 лекови (вклучително и различни производители и спецификации), итн., Иако во споредба со традиционалните цврсти формулации, сè уште постои голем јаз, но предностите и карактеристиките на формулацијата на филмот ќе играат важна улога во последователниот развој на лекови.
Во 2004 г.
Тековен статус на домашен развој и примена на подготовки за орално растворање на филмови
Не се одобрени филмски производи за топење на устата за маркетинг во Кина и сите тие се во состојба на истражување. Производителите и сортите што се одобрени за клинички и апликации за регистрација во фазата на преглед се следниве:
Домашните производители кои прогласуваат најголем број на агенси за орално растворање се QILU (7 сорти), Хенгруи (4 сорти), Шангај модерни фармацевтски (4 сорти) и фармацевтски фармацевтски производи на Сичуан (4 сорти).
Најмногу домашна апликација за агент за орално растворање е агент за орално растворање на ондансетрон (4 декларации), оланзапин, рисперидон, Монтелукаст и Воглибоза секој има 2 декларации.
Во моментов, уделот на пазарот на орални мембрани (со исклучок на производи за освежување на здивот) е главно концентриран на северноамериканскиот пазар. Со длабинскиот и развојот на разни истражувања за орални моментални мембрани и промоција на такви производи во Европа и Азија, верувам дека оваа доза форма има одреден комерцијален потенцијал во лекови, здравствени производи и козмецовици.
Време на објавување: мај-28-2022
